SHINVA автоклав го доби првиот сертификат FDA 510(k) во Кина

 

Неодамна, Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (во понатамошниот текст SHINVA) успешно се здоби со сертификат FDA 510(k) за својот MOST-TАвтоклав, означувајќи дека релевантните автоклави на SHINVA имаат пропусница и гаранција за квалитет за глобален извоз, а исто така е прв пат во домашната индустрија за стерилизатори да се добие сертификат FDA 510(k), што е голем напредок од нула во кинеската индустрија за стерилизатори.

Вести

 

Вести

 

МОСТ-ТАвтоклавT18/24/45/60/80 е целосно автоматска опрема за брза стерилизација со висока температура и висок притисок што користи пареа под притисок како медиум.Се користи од медицинска и здравствена заштита, научно-истражувачка и други единици за стерилизација наМедицински уреди, лабораториски садови, подлоги за култура и незатворени течности или препарати, материјали кои можат да дојдат во контакт со крв или телесни течности.

Сертификацијата FDA 510(k) на овој производ вклучува серија сложени студии и тестови за изведба на електрична енергија, безбедност, ЕМС и стерилизација.EPINTEK Labs обезбедува целосен сет на ANSI AAMI ST55:2016 решенија за тест на пареа на маса и услуги за тестирање за безбедност и ЕМС, работејќи со тимот за истражување и развој и квалитет на SHINVA за да се надминат низа сложени технички проблеми и проблеми со тестирањето, а извештајот од тестот беше целосно прифатено и одобрено од FDA 510(k).


Време на објавување: Октомври-14-2022 година